ࡱ> \^[` +bjbj .D#BBBBVLI ''''JQ'Y8aI$JhLIIIb b b Z'b 'b b y%& [4B, &"& I0I&"MB MD&M& b IIX I$$I  Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus sntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. Qu es Prozac Semanal 90 mg y para qu se utiliza. 2. Antes de tomar Prozac Semanal 90 mg. 3. Cmo tomar Prozac Semanal 90 mg. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservacin de Prozac Semanal 90 mg. PROZAC( SEMANAL 90 mg cpsulas duras Fluoxetina Cada cpsula de Prozac Semanal contiene 90 mg del principio activo fluoxetina (en forma de hidrocloruro de fluoxetina). Contiene adems los siguientes excipientes: sacarosa, hipromelosa, esferas de azcar, talco, acetato succinato de hidroxipropilmetilcelulosa, trietilcitrato y dixido de titanio (E171). La cpsula est hecha de gelatina, ndigo carmn (E132), dixido de titanio (E171), amarillo quinoleina (E104) y lauril sulfato sdico. La tinta negra impresa lleva Shellac, alcohol deshidratado, alcohol isoproplico, alcohol butlico, propilenglicol, agua purificada, solucin fuerte de amoniaco, xido de hierro negro sinttico (E172), hidrxido de potasio o dimeticona. Titular: Dista S.A. Avda. de la Industria, 30. 28108 Alcobendas (Madrid), Espaa Fabricante: Eli Lilly and Company Limited, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, Reino Unido. QU ES PROZAC SEMANAL 90 MG Y PARA QU SE UTILIZA Prozac Semanal se presenta en forma de cpsulas duras que contienen partculas de cobertura entrica. Estas cpsulas permiten que el principio activo se libere en el lugar adecuado del tubo digestivo. Las cpsulas de Prozac Semanal son de color verde (la tapa) y transparente (el cuerpo). Contienen partculas recubiertas. Hay envases de 4 cpsulas y de 12 cpsulas. Fluoxetina forma parte de los medicamentos llamados antidepresivos, que son inhibidores de la recaptacin de la serotonina (ISRSs). Prozac Semanal est indicado en el tratamiento de mantenimiento de la depresin en pacientes que han respondido a la dosis de 20 mg/da de fluoxetina. ANTES DE TOMAR PROZAC SEMANAL 90 MG No tome Prozac Semanal: si es alrgico a la fluoxetina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento, si est tomando (o ha tomado alguna vez durante las ltimas dos semanas) cualquier medicamento de los llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (tambin llamados IMAOs). Antes de empezar el tratamiento con fluoxetina debe dejar que pasen al menos dos semanas desde que tom la ltima dosis del IMAO. Asimismo deber pasar un mnimo de cinco semanas entre la suspensin del tratamiento con fluoxetina y el comienzo del tratamiento con un IMAO. Tenga especial cuidado con Prozac Semanal: si a usted le aparece una erupcin o si tiene o ha tenido alguna reaccin alrgica a Prozac Semanal o a su principio activo (fluoxetina). Algunos pacientes tratados con fluoxetina han desarrollado erupcin cutnea, reacciones alrgicas y reacciones que afectan a todo el organismo (en algunas ocasiones graves y relacionadas con alteraciones cutneas, renales, hepticas o pulmonares) debiendose interrumpir el tratamiento cuando se presente una erupcin cutnea u otra forma de alergia para la que no se haya identificado otro origen posible, si Vd. es diabtico, si tiene o ha tenido convulsiones o epilepsia, si aparece o ha tenido algn trastorno de tipo hemorrgico o est tomando medicamentos que actuen sobre la funcin plaquetaria, si tiene problemas de hgado o de rin. Uso en nios: no se recomienda el uso de fluoxetina en nios porque no se ha establecido su seguridad y efectividad. Uso en ancianos: en pacientes de edad avanzada pueden disminuir los niveles en sangre de sodio. Uso de Prozac Semanal con alimentos y bebidas: Prozac Semanal se puede tomar con o sin alimentos. Embarazo y lactancia: consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento. No se recomienda el uso de Prozac Semanal en embarazo o lactancia. En caso necesario su mdico valorar la conveniencia del tratamiento con este medicamento. Conduccin de vehculos y uso de mquinas: Se deber tener precaucin a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa mientras est tomando este medicamento hasta que exista la certeza de que el tratamiento con Prozac Semanal no afecta de forma adversa. Uso con otros medicamentos: Si, durante el tratamiento con Prozac Semanal, Vd. toma o ha tomado en las ltimas cinco semanas cualquier otro medicamento, alcohol o drogas de adiccin, debe comunicrselo a su mdico o farmacutico por las posibles interacciones que puedan presentarse. Si es Vd. diabtico, puede ser necesario el ajuste de la dosis de insulina y/o del medicamento hipoglucemiante oral. Por ello, debe comunicrselo a su mdico o educador en diabetes. Informe a su mdico o farmacutico si est tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. CMO TOMAR PROZAC SEMANAL 90 MG Las cpsulas de Prozac Semanal se administran por va oral. Tome la cpsula entera con un vaso de agua. Prozac Semanal est formulado para tomar una cpsula de 90 mg a la semana. Se recomienda que tome la cpsula un da fijo de cada semana. Para ayudarle a recordar el da elegido, en el envase encontrar el mtodo que le sugerimos. Siga siempre las instrucciones de su mdico. l le dir cundo tiene que dejar de tomar su tratamiento diario de fluoxetina. Tambin le indicar cundo tiene que empezar a tomar la primera cpsula de Prozac Semanal. sta se tiene que tomar dentro de los siete das siguientes a la administracin de la ltima dosis del tratamiento diario con fluoxetina. Recuerde tomar su medicamento. Aunque se encuentre mejor, no deje de tomar Prozac Semanal, sin consultar con su mdico. Su mdico le indicar la duracin de su tratamiento con Prozac Semanal y realizar controles peridicos a lo largo del tratamiento para comprobar la eficacia del mismo. Si Vd. toma ms Prozac Semanal del que debiera: consulte a su mdico o farmacutico o pongas en contacto con el Servicio de Informacin Toxicolgica, tel. 91 562 04 20. Si olvid tomar Prozac Semanal: llame a su mdico para que le explique qu debe hacer. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Prozac Semanal: se han comunicado sntomas de retirada asociados al grupo de medicamentos al que pertenece Prozac Semanal ( inhibidores selectivos de recaptacin de serotonina (ISRSs)). POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Los efectos adversos observados con fluoxetina han sido: Trastornos generales: sequedad de boca, vasodilatacin, escalofros, sudoracin, hipersensibilidad (picores, rash, urticaria, reaccin alrgica grave, inflamacin de los vasos sanguneos, reaccin similar a la enfermedad del suero) sndrome neurolptico maligno, sensibilidad a la luz del sol, dolor de cabeza, sncope. Trastornos digestivos: diarrea, nuseas, vmitos, dificultad para tragar, digestin difcil, alteracin del gusto, anorexia y prdida de peso, anomalas en las pruebas de funcin heptica, en muy raras ocasiones hepatitis idiosincrtica. Trastornos endocrinos: secrecin inadecuada de hormona antidiurtica, hipo e hipertiroidismo. Trastornos del sistema linftico y sanguneo: se ha comunicado alguna pequea hemorragia debajo de la piel (equimosis), como reaccin poco frecuente, durante el tratamiento con fluoxetina. En raras ocasiones se han comunicado otras manifestaciones hemorrgicas (hemorragias ginecolgicas, sangrado gastrointestinal y otros sangrados en piel o mucosas), aunque no se ha demostrado una relacin causal con fluoxetina. Trastornos del sistema nervioso: trastornos del movimiento, convulsiones, ansiedad y sntomas asociados, mareos, somnolencia, cansancio, activacin de la mana/hipomana, alteraciones del sueo, de la concentracin o del pensamiento. Trastornos respiratorios: bostezos. Trastornos cardiacos: trastornos del ritmo cardaco. Trastornos del sistema urogenital: dificultad para orinar, ereccin prolongada y/o dolorosa, disfuncin sexual. Trastornos del tejido de la piel y subcutneos: cada del cabello. Trastornos oculares: visin borrosa, dilatacin de la pupila. Sntomas de retirada: se han comunicado sntomas de retirada asociados a los inhibidores selectivos de recaptacin de serotonina (ISRSs). La fluoxetina en monoterapia slo se ha asociado en raras ocasiones a estos sntomas debido a su larga semivida, por lo que la cantidad de fluoxetina en la sangre va disminuyendo lentamente cuando se retira el tratamiento. Si observa cualquier otra reaccin no descrita en este prospecto, consulte a su mdico o farmacutico. CONSERVACIN DE PROZAC SEMANAL 90 MG Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los nios. No conservar a temperatura superior a 30C. Caducidad Este medicamento no se debe utilizar despus de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2001 PP090801 Ol " K L M S T s t * 1 3 {  456 !A2>?@ 8klbcdgh淠 hNk57hNk67CJ hNk>*CJ hNk5 hNk7@ hNk7CJ hNk6CJhNk6>*CJ hNk7 jhNkhNkhNk5>*CJ hNk5CJ hNkCJ?Pj k l  " K L $a$$a$$V*$^`Va$( & F$d%d&d'd*$NOPQ%$d%d&d'd*$NOPQ$*$a$+L M t  < ) * { $ & Fa$ $ & F*$a$ $$ & F*$a$$$ & F7*$^7`a$*$$*$a$$*$a$ 6ne & F .$ & F AX0 h @  p r]a$$$*$a$$ & F7*$^7`a$$ & Fa$ $ 7]a$/$ & F DX0 h @  p r]a$  !ABXf/$ & F DX0 h @  p r]a$/$ & F DX0 h @  p r]a$,$ DX0 h @  p r]a$ & F$*$a$12 klcdgssssmmmhmh$a$$*$a$,$ DX0 h @  p r]a$/$ & F DX0 h @  p r]a$/$ & F DX0 h @  p r]a$ g=>~l$ & F7*$^7`a$ $ 7*$a$ $ 8!*$a$ & F,$ DX0 h @  p r]a$/$ & F DX0 h @  p r]a$$a$$*$a$ =V& ' s !!P!!!!"""Q"R"g"##$$$%&&n''''''':(i(~((((&*'*(*****4+?+++++++hNk56>*CJhNk56CJ hNkCJ hNk6CJ hNk7CJ hNk>*CJ hNk7>* hNk5 hNk@ hNk5CJhNkmH sH hNk57CJ hNkCJhNk>UV<=r s !!!!!""Q"R"##$]a$*$$ & F7*$^7`a$$*$a$$a$$a$$a$$$a$#$$$$&&m'n'''''9(:(}(~((('*(*$*$a$#$ ;`0V7S$`'0*-/2p5@8;=@CPF Ia$]$]a$(*****++3+4+>+?++++++++$h^ha$$$a$$*$a$$a$$a$$ & F7*$^7`a$ $^`a$,$ DX0 h @  p r]a$,P. 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DURAPAC? 90 MG cpsulas gastrorresistentes durasysx9624Eli Lilly and CompanyD         Oh+'0 , LX x   <PROZAC? DURAPAC? 90 MG cpsulas gastrorresistentes durasysx9624 Normal.dotEli Lilly and Company6Microsoft Office Word@F#@^?/@@F @Z՜.+,04 hp  Eli Lilly and CompanyA# 9PROZAC? DURAPAC? 90 MG cpsulas gastrorresistentes duras Title  !"$%&'()*+,-./0123456789:;<=>?@ABCDEFGHIJLMNOPQRTUVWXYZ]Root Entry F^4_1Table#NWordDocument.DSummaryInformation(KDocumentSummaryInformation8SCompObjq  FMicrosoft Office Word Document MSWordDocWord.Document.89q